“藥械化”不良反應(yīng)監(jiān)測工作是有效控制藥品、醫(yī)療器械、化妝品風險，保障公眾用藥安全的重要措施。2023年，我局積極推進藥械化不良反應(yīng)/事件監(jiān)測工作，全年共上報藥品不良反應(yīng)1125例，醫(yī)療器械587例，化妝品94例，均超額完成任務(wù)。2024年，我局將秉承2023年良好態(tài)勢，全面謀劃部署，完善工作機制、強化業(yè)務(wù)指導，積極推動不良反應(yīng)監(jiān)測工作不斷深化，提升“兩品一械”風險防控能力。

    加強組織部署，壓實主體責任——我局將聯(lián)合市衛(wèi)健局制定印發(fā)《陸豐市醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)2024年藥品及醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測工作任務(wù)表》，把工作任務(wù)分解到轄區(qū)各級醫(yī)療機構(gòu)，進一步明確職責，層層落實工作任務(wù)。

    強化業(yè)務(wù)培訓，提升監(jiān)測能力——我局擬計劃組織我市醫(yī)療機構(gòu)不良反應(yīng)監(jiān)測人員參加“藥械化”安全監(jiān)測業(yè)務(wù)專項培訓，對不良反應(yīng)法律法規(guī)、監(jiān)測系統(tǒng)操作流程、報告質(zhì)量等多方面進行實務(wù)培訓，加深工作人員對“藥械化”安全監(jiān)測工作意義的認識，提升監(jiān)測工作水平，確保有序推進不良反應(yīng)監(jiān)測工作。

    加強監(jiān)測指導，督促積極上報——我局將制定計劃深入基層醫(yī)療機構(gòu)調(diào)研指導監(jiān)測上報工作，宣貫《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》、《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》等相關(guān)法規(guī)，同時傳達上級部門對不良反應(yīng)上報相關(guān)要求。并堅持一季度一通報方式，將上報情況以文件形式通報傳達給市衛(wèi)健局和各上報單位，督促轄區(qū)上報單位履行好不良反應(yīng)上報義務(wù)，落實監(jiān)測報告責任。

    加大宣傳力度，提高“藥械化”不良反應(yīng)知曉率——我局將在今年開展的“全國安全用藥月”、“醫(yī)療器械宣傳周”、“化妝品安全宣傳周”等活動中，開展不良反應(yīng)知識宣傳，實現(xiàn)宣傳進社區(qū)、進企業(yè)、進農(nóng)村，提升群眾對“藥械化”不良反應(yīng)的知曉率及主動性，有效提升藥械化不良反應(yīng)/事件監(jiān)測工作群眾基礎(chǔ)。